测试计划监测被忽视的热带病疫苗的稳定性
发布日期：2024-11-13 17:45:46
导读 针对被忽视的热带病的新一代疫苗正在进入临床试验阶段，了解这些疫苗在储存期间的长期稳定性和有效性是其成功的关键。现在，PLOS被忽视的热...
针对被忽视的热带病的新一代疫苗正在进入临床试验阶段，了解这些疫苗在储存期间的长期稳定性和有效性是其成功的关键。现在，PLOS被忽视的热带病报告的研究人员首次开发了一项测试计划，用于研究疫苗在多年储存期间的效力。
在接下来的十年中，新一代的热带病疫苗- 包括血吸虫病和钩虫病 - 有望进入临床试验阶段。目前，Na-GST-1 / Alhydrogel Hookworm疫苗正在健康成人的1期研究中进行测试。这些新疫苗通常使用常规灭活或病原体减毒以外的方法开发，因此标准疫苗效力测试不适用。
在这项新工作中，乔治华盛顿大学的Jeffrey Bethony及其同事开发了一种新的相对效力测试程序，其中一种形式和数量的疫苗被赋予动物模型。然后可以测量抗体反应以指示相对效力。研究人员在制造的大量Na-GST-1 / Alhydrogel Hookworm疫苗上测试了该方法，该疫苗在60个月的时间内储存在2到8摄氏度。此外，该团队开发了第二种特异于钩虫疫苗的检测方法，该方法可以测量疫苗产生的抗体阻断目标钩虫蛋白Na-GST-1的能力。
稳定性测定发现Na-GST-1 / Alhydrogel疫苗在整个储存的60个月内都是有效的，在前9个月中效力显着增加，可能与制剂中蛋白质之间的结合增加有关。功能测定显示90%的Na-GST-1被免疫动物产生的抗体中和，但该抑制在人类中较低。此外，生活在钩虫流行地区的人与生活在病原体不流行地区的人之间存在差异。
研究人员表示，新的检测方案可用于其他疫苗，并得出结论：“本文所述结果首次在开放获取论坛上提供了开发未来NTD疫苗的官方工具。”
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