荣昌生物(09995.HK)涨超5% 泰它西普获美国FDA快速通道资格认定
发布日期：2024-04-03 12:00:35
导读 小澜今天发现不少朋友对于荣昌生物(09995.HK)涨超5% 泰它西普获美国FDA快速通道资格认定,这个还不是很了解，那么现在让我们一起来看看吧。...
小澜今天发现不少朋友对于荣昌生物(09995.HK)涨超5% 泰它西普获美国FDA快速通道资格认定,这个还不是很了解，那么现在让我们一起来看看吧。
截止发稿，荣昌生物(09995.HK)涨5.06%，报29.05港元。消息面上，该公司公布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)， 用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。
2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。
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