采纳股份:美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示
发布日期:2024-04-07 17:01:24
导读 哈喽,阿澜今天发现不少朋友对于采纳股份:美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示,这个还不是很了解,那么现在让我们一起来看看吧。
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哈喽,阿澜今天发现不少朋友对于采纳股份:美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示,这个还不是很了解,那么现在让我们一起来看看吧。
采纳股份(301122)公告,4月3日,美国FDA宣布对全资子公司采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留,致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。
上述信息虽然属于FDA官网公开信息,但该信息对公司经营将会产生重大影响,公司认为有必要向投资者提示上述信息,以充分保护投资者知情权。公司目前正通过律师与FDA方面保持积极沟通解决上述问题,但目前尚无法精准预计能否移出警示名录以及移出的具体时间,在采纳医疗未被移出上述名录之前,采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场,预计对公司后续的主营业务收入和利润产生重大影响。
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