凯莱英：采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案
发布日期：2024-04-18 16:30:59
导读 小澜今天发现不少朋友对于凯莱英：采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案,这个还不是很了解，那么现在让我们一起来看看吧。
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小澜今天发现不少朋友对于凯莱英：采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案,这个还不是很了解，那么现在让我们一起来看看吧。
4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。
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