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夏弥来为大家解答以下的问题,sae,说一说sae的简介,现在让我们一起来看看吧!

1、不良事件即AE(Adverse Event),是指受试者在接受药物治疗或研究时所发生的,未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系。

2、事件可以是症状、体征和试验室异常。

3、严重不良事件SAE(Serious Adverse Event)是指药物临床研究中发生的难以处理的不良事件。

本文到此结束,希望对你有所帮助。

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